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国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知
国资政策文件 2024-07-31 下载收藏 语音播报
国药监药注〔2024〕21号

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:

为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署,持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,国家药监局制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,现印发给你们,请结合实际,认真落实。

国家药监局

2024年7月31日

优化创新药临床试验审评审批试点工作方案

为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署,持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,国家药监局决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试点,特制定本工作方案。

一、工作目标

优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试 …… 🔒


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